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PROTELOS: POLEMICA IN FRANCIA

News / Rassegna Stampa
Data: 10 Set 2011 - 02:43 PM


Focus: Protelos (ranelato di stronzio), viene usato nelle donne in post-menopausa per ridurre il rischio di fratture ossee.
Il quotidiano francese Liberation ha accusato la Servier di aver nascosto dati importanti sulla sicurezza del farmaco Protelos come si puo\' leggere al link di Repubblica: http://www.repubblica.it/cronaca/2011/09/10/news/farmaco_osteoporosi-21460192/
In data 09 settembre l\'Agenzia francese di sicurezza dei prodotti sanitari ha pubblicato una nota in cui afferma che \"il farmaco e\' sottoposto a sorveglianza, particolarmente in ragione dei rischi di accidenti tromboembolici e reazioni allergiche gravi, (DRESS syndrome, Drug Rash with Eosinophilia and Systemic Syndrom)\". Afferma inoltre che il farmaco e\' attualmente oggetto di riesame.
La Haute Autorité de Santé (HAS) ha stimato che Protelos non apporta un miglioramento del servizio medico reso nella strategia della presa in carico dell\'osteoporosi e ha considerato \"medio\" il rapporto efficacia/effetti collaterali, ritenendo necessario rinforzare la farmacovigilanza. Il 13 Settembre verra\' riesaminato il farmaco alla luce dei dati della sorveglianza nazionale francese e a novembre 2011 saranno disponibili i dati della farmacovigilanza internazionale.
Nel frattempo se il farmaco e\' ben tollerato, afferma l\'Afssaps, non occorre interrompere il trattamento che viceversa dovra\' essere sospeso in presenza di eruzioni cutanee o tromboembolismo.
Fonte:
http://www.afssaps.fr/Infos-de-securite/Points-d-information/Protelos-etat-des-lieux-de-la-surveillance-Point-d-information


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